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식약처, '올해 의료기기 해외제조소 16개소 점검' 예정…'수입실적·식약처 실사 이력·품질 부적합' 등 정보 종합·평가해 대상 선정
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
03.18 06:30
식약처, '제약업계와 소통' 접점 늘린다…'열린 소통 바탕으로 제약업계 애로사항 해소 및 제도 개선'에 적극 활용
행정·법령·정책
우정헌 기자
03.15 16:03
유한양행 '아토바미브에이정10/20/10밀리그램'·한미약품 '아비테론듀오정500/2.5밀리그램' 등 2월 의약품 허가…'식약처 2024년 2월 의료제품 허가 현황' 동화약품 '리나디엠메트서방정2.5/1000밀리그램'·한국릴리 '옴보프리필드펜주100밀리그램/밀리리터'·동국제약 '엠슈타인구강용해필름100밀리그램' 등 2월 의약품 허가
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
03.15 06:30
'파센라프리필드시린지주30밀리그램'(벤라리주맙) '급여 적정성' 인정…'결정 신청 약제 요양급여 적정성' 심의 결과
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
03.14 06:30
종근당 'CKD-383' 1상·제일약품 'JLP-2206' 생동·보령 'BR2022' 생동 임상시험계획승인…대원제약 '엠파젠타정 25/5밀리그램' 생동·한국노바티스 'JDQ443' 2/3상·한국오츠카제약 '무코스타서방정150밀리그램' 생동 임상시험계획승인
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행정·법령·정책
우정헌 기자
03.13 06:30
유한양행 '라베피드정10/600밀리그램'·동국제약 '히야론엘프리필드주사' 품목 허가…'니세르골린 제제 허가' 대웅제약 '대웅니세르골린정30밀리그램'·안국약품 '카노앤정30밀리그램'·휴온스 '세르골정30밀리그램' 품목 허가
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
03.12 06:30
식약처, '합성펩타이드 의약품 개발' 적극 지원… '합성펩타이드 의약품 품질평가 정보집 발간' 개발동향·품질 특성·시험항목 등 안내
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
03.08 10:04
'알림타주' 등(페메트렉시드) 급여 기준 설정(최대 2년 급여 기간 기준 삭제) '급여 기준 확대 심의 결과'…'요양급여 결정 신청 심의 결과' 페마자이레정(페미가티닙) 등 급여 기준 미설정
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
03.08 06:30
2024년 비급여 보고의무 '모든 의료기관'으로 확대…의원급 이상 의료기관 4월부터 2개월내 제출해야
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
03.07 06:30
식약처, '제11기 의약품안전지킴이' 모집…'의약품 분야 안전관리 정책 등 의약품 안전 정보' 직접 발굴·홍보
행정·법령·정책
편집국
03.06 10:10
식약처, '의약품심사소통단 상반기 워크숍' 개최…'분과별 올해 추진계획 공유' 업계 체감할 수 있는 규제혁신 3.0 과제 발굴
행정·법령·정책
우정헌 기자
03.06 10:03
식약처, '생물안전3등급(BL3) 시설 허가' 획득…'코로나바이러스·한탄바이러스 등 고위험병원체 다루는 백신 검정시험' 수행
행정·법령·정책
우정헌 기자
03.05 13:19
'시판 후 안전관리 관련 법령 제‧개정 사항' 등 '2023년 의약품 안전성 정보 종합 보고서' 발간…'2023년 의약품 정보 서한 6건 배포·품목 허가사항 변경 명령 130건' 조치
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
03.05 06:30
'수급불안 결핵치료제·면역글로불린 등 대응' 논의…'제13차 의약품 수급불안정 민관협의체' 개최
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
02.29 16:41
식약처, '2024년 의약품 허가·심사 설명회' 개최…'의약품 허가·심사 제도 개정사항 및 2024년 업무추진 방향' 등 안내
행정·법령·정책
편집국
02.29 10:10
범죄피해자 권익 보호 위한 '장애인복지법·형사소송법' 등 8개 법률 개정안 국무회의 통과
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
02.29 06:25
'8개 성분 급여 적정성 재평가' 대상 '2025년 약제 급여 적정성 재평가 대상 선정'…2025년 '등재 시기 오래된 5개 성분·식약처 임상재평가중 3개 성분' 등 총 8개 성분 대상으로 평가 진행
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행정·법령·정책
우정헌 기자
02.28 06:30
의약품 e-라벨, '109개 품목'으로 확대…'전자적 정보제공 대상 총 109개 품목(기존 27개 품목·신규 82개 품목)' 공고
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
02.27 06:35
Alirocumab 주사제, 주요 ASCVD에 '복부대동맥류' 추가해 급여 확대…Vilanterol trifenatate+ Fluticasone furoate+ Umeclidinium 흡입제 '추가된 적응증(중간 또는 고용량의 흡입용 코르티코스테로이드 및 지속성 흡입 베타-2 작용제의 병용요법에도 적절히 조절되지 않는 중증 천식)'에 급여 확대
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행정·법령·정책
우정헌 기자
02.26 06:30
식약처, 지자체와 함께 '마약류 도난·분실 의료기관·약국 현장 점검' 실시…'마약류 도난·유출방지 관리의무·저장시설 기준준수 등 현장 관리 실태' 등 점검
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행정·법령·정책
우정헌 기자
02.22 06:30
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