default_top_notch
default_news_top
default_news_ad1
default_nd_ad1

종근당 'CKD-828' 3상·녹십자 '정주용 헤파빅주' 3b상 임상시험계획승인…한국베링거인겔하임 'BI 905711' 1상·한국오츠카제약 'VIS649' 3상 임상시험계획승인

기사승인 2022.07.28  06:29:59

공유
default_news_ad2

- 종근당 'CKD-828' 3상·녹십자 '정주용 헤파빅주' 3b상 임상시험계획승인

종근당 'CKD-828'의 경우, D064 단일요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자를 대상으로 D064와 D701의 병용투여 시의 유효성 및 안전성을 비교평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 치료적 확증, 제3상 임상시험 등 3상 임상시험계획이 승인됐다.

한국베링거인겔하임 'BI 905711'의 경우, 진행성 위장관암 환자를 대상으로 한 BI 905711의 최초 인체 적용 제1a/b상, 공개, 다기관, 용량증량 임상시험 등 1상 임상시험계획이 승인된 것으로 나타났다.

녹십자 '정주용 헤파빅주'(정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린)의 경우, 간이식 환자를 대상으로 정주용 헤파빅주 직접정주의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제3b상 임상시험 등 3b상 임상시험계획이 승인됐다.

메디컬헤럴드가 최근 식품의약품안전처 임상시험계획승인 현황(7월 20일~7월 26일)을 확인한 결과, ▲종근당 'CKD-828' 3상, ▲한국베링거인겔하임 'BI 905711' 1상, ▲녹십자 '정주용 헤파빅주' 3b상, ▲대원제약 'DW1026C2' 1상, ▲한국오츠카제약 'VIS649' 3상 등 임상시험계획이 승인된 것으로 나타났다.

식약처는 종근당 'CKD-828'의 경우, D064 단일요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자를 대상으로 D064와 D701의 병용투여 시의 유효성 및 안전성을 비교평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 치료적 확증, 제3상 임상시험 등 3상 임상시험계획을 승인했다.

한국베링거인겔하임 'BI 905711'의 경우, 진행성 위장관암 환자를 대상으로 한 BI 905711의 최초 인체 적용 제1a/b상, 공개, 다기관, 용량증량 임상시험 등 1상 임상시험계획이 승인됐다.

식약처는 녹십자(GC녹십자) '정주용 헤파빅주'(정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린)의 경우, 간이식 환자를 대상으로 정주용 헤파빅주 직접정주의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제3b상 임상시험 등 3b상 임상시험계획을 승인했다.

대원제약 'DW1026C2'의 경우, 건강한 성인 자원자를 대상으로 DW1026C2와 DW1026E/DW1026S의 투여시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위 배정, 교차설계 1상 임상시험 등 1상 임상시험계획이 승인됐다.

한국오츠카제약 ' VIS649'의 경우, 면역글로불린 A 신병증 시험대상자에서 피하 투여한 Sibeprenlimab의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 등 3상 임상시험계획이 승인된 것으로 나타났다.

우정헌 기자 medi@mediherald.com

<저작권자 © 메디컬헤럴드, 무단전재 및 재배포금지>
default_news_ad5
default_side_ad1
default_nd_ad2

인기기사

default_side_ad2

포토

default_side_ad3

섹션별 인기기사 및 최근기사

default_side_ad4
default_nd_ad6
default_news_bottom
default_nd_ad4
default_bottom
#top
default_bottom_notch